值得关注的是，本年度指南在生物材料、成像与组织工程学（C10）分类项下，正式设立了“类器官与人工器官”二级申请代码（C1004）。
本次调整标志着类器官技术已从单纯的实验工具演进为独立的科研领域，正式被纳入国家基础研究的战略部署，成为推动生命科学范式的关键驱动力。与此前国务院颁布的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》中对类器官的明确支持相呼应，在监管与科研层面实现了自上而下的战略闭环。
类器官是利用干细胞体外培养技术构建的、具备与体内器官相似结构与功能的微型组织模型。值得注意的是，在刚刚过去的2025年，全球科研范式正经历深刻变革，推动类器官领域取得显著进展：美国国立卫生研究院（NIH）成立了首个官方类器官建模中心，并与食品药品监督管理局（FDA）建立政策联动机制，明确规定将“新方法”纳入所有新资助项目的核心评估体系，传统动物模型的主导地位正面临系统性挑战。与此同时，我国科研人员主导成立了国际标准化组织（ISO）生物技术委员会类器官工作组，并已发布两项由中国专家主导、多国共同参与制定的国际标准。
