国产外周药球出海,科塞尔获Python DCB海外独家代理

近日，科塞尔医疗与赢生医疗签署战略协议，科塞尔正式成为赢生Python DCB外周药物涂层球囊的海外独家总代理，负责该产品在所有海外市场的注册申报、渠道销售及术后支持。

Python DCB是国内获批的外周药物球囊产品之一，采用“先涂药后压握”工艺，以碘普罗胺为载药基质，紫杉醇载量3μg/mm²，药物保留率不低于60%。

产品规格覆盖直径2.0-7.0mm、长度60-200mm，通过外径低至1.28mm，兼容5Fr鞘管，可应对膝下及复杂长段病变。临床试验显示，160例入组患者中完全闭塞病变占比54.9%，术后12个月一期通畅率达84.4%，靶病变血运重建率（CD-TLR）仅3.1%；8年长期随访数据显示CD-TLR为16.08%。

科塞尔自布局外周介入以来，已建立包含腔静脉滤器、血栓抽吸系统、外周IVUS等在内的产品矩阵，并在欧洲、东南亚等20余个国家完成渠道铺设。此次拿下Python DCB海外权益，意味着其从“自有耗材出海”延伸至“代理+自研”双轨并行。赢生则保留该产品在中国大陆的市场开发权。

在“介入无植入”理念下，药物涂层球囊已成为外周动脉疾病的主流治疗方案。国产器械通过代理模式撬动全球市场，正成为继创新出海之后的另一条现实路径。

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